{"id":186,"date":"2017-02-22T22:59:55","date_gmt":"2017-02-22T21:59:55","guid":{"rendered":"http:\/\/dietetyczny.blog.polityka.pl\/?p=186"},"modified":"2017-07-20T21:06:57","modified_gmt":"2017-07-20T19:06:57","slug":"co-dalej-z-tymi-suplementami-propozycje-zmian","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.polityka.pl\/dietetyczny\/2017\/02\/22\/co-dalej-z-tymi-suplementami-propozycje-zmian\/","title":{"rendered":"Co dalej z tymi suplementami? Propozycje zmian"},"content":{"rendered":"

\"suple-prawo2\"Raport Najwy\u017cszej Izby Kontroli ewidentnie wskazuje na konieczno\u015b\u0107 zmian w prawie suplement\u00f3w diety. Poni\u017cej przedstawiamy kilka, by\u0107 mo\u017ce wartych rozwa\u017cenia, propozycji.
\n
\nNie zajmuj\u0119 si\u0119 profesjonalnie prawem suplement\u00f3w diety, nie jestem prawnikiem. Zainteresowanych zg\u0142\u0119bianiem tematu od tej strony zach\u0119cam do lektury ksi\u0105\u017cki<\/a> autorstwa Justyny Stefa\u0144czyk-Kaczmarzyk, Mariusza Kondrata i Katarzyny G\u0119siak. Poni\u017csze propozycje to jedynie zbi\u00f3r przemy\u015ble\u0144 powsta\u0142ych w oparciu o wyniki bada\u0144 suplement\u00f3w diety prowadzonych w r\u00f3\u017cnych krajach<\/a> i w\u0142asnych obserwacji. Nie ulega w\u0105tpliwo\u015bci, \u017ce zmiany s\u0105 potrzebne i to raczej kompleksowe ni\u017c kosmetyczne.<\/p>\n

Kwestie dotycz\u0105ce suplement\u00f3w diety regulowane s\u0105 na poziomie Unii Europejskiej, gdzie suplementy klasyfikowane s\u0105 jako grupa produkt\u00f3w spo\u017cywczych. W Polsce bezpo\u015bredni\u0105 piecz\u0119 nad nimi sprawuje G\u0142\u00f3wny Inspektorat Sanitarny. Zalewany falami zg\u0142aszanych specyfik\u00f3w i niedysponuj\u0105cych \u015brodkami finansowymi do prowadzenia niezale\u017cnych kontroli – ma on ograniczone pole manewru. Jednak i tak corocznie nie dopuszcza do obrotu znacznej liczby proponowanych przez producent\u00f3w suplement\u00f3w diety. By\u0107 mo\u017ce zmiany prawne powinny by\u0107 tak skonstruowane, by ju\u017c na samym wst\u0119pie odstrasza\u0107 od pr\u00f3b rejestrowania w\u0105tpliwych preparat\u00f3w.<\/p>\n

Nie jestem pewien, na ile wdro\u017cenie poni\u017cszych, zebranych w punktach propozycji jest mo\u017cliwe. By\u0107 mo\u017ce cz\u0119\u015b\u0107 z tych propozycji w pewnym zakresie ju\u017c funkcjonuje, a jedynie wymaga u\u015bci\u015blenia, poprawy. Inne mog\u0105 by\u0107 ma\u0142o realne b\u0105d\u017a zbyt kosztowne. Odpu\u015bci\u0142em sobie natomiast niekonstruktywne rady w rodzaju „zakaza\u0107 wszystkiego i wsz\u0119dzie”. Zdaj\u0119 sobie spraw\u0119, \u017ce nawet najbardziej racjonalne zmiany w legislacji krajowej musz\u0105 by\u0107 kompatybilne z prawem europejskim. Niemniej wierz\u0119, \u017ce przynajmniej w cz\u0119\u015bci s\u0105 one warte rozwa\u017cenia b\u0105d\u017a podj\u0119cia dyskusji. Ochrona konsumenta nie mo\u017ce opiera\u0107 si\u0119 tylko o kszta\u0142towanie jego \u015bwiadomo\u015bci – wprowadzone na rynek produkty powinny by\u0107 wysokiej jako\u015bci i nie sprawia\u0107 mylnego wra\u017cenia co do ich zastosowania.<\/p>\n

Dopuszczenie do obrotu<\/strong>
\n1. Dopuszczone do obrotu suplementy diety powinny by\u0107 produktami, kt\u00f3re w pe\u0142ni odpowiadaj\u0105 temu, co intuicyjnie definiuje si\u0119 jako „suplementacj\u0119 diety”. Lista dopuszczonych sk\u0142adnik\u00f3w suplement\u00f3w diety powinna zosta\u0107 znacz\u0105co ograniczona i sprowadza\u0107 si\u0119 przede wszystkim do: (i<\/em>) substancji mineralnych, (ii<\/em>) witamin, (iii<\/em>) aminokwas\u00f3w; (iv<\/em>) wielonienasyconych kwas\u00f3w t\u0142uszczowych; (v<\/em>) biomasy wybranych organizm\u00f3w (wymienionych na specjalnie stworzonej w tym celu li\u015bcie) b\u0105d\u017a przygotowanych na ich bazie ekstrakt\u00f3w.<\/p>\n

2. Zarejestrowanie produktu powinno opiera\u0107 si\u0119 na obligatoryjnej, niezale\u017cnej kontroli jako\u015bci wykonywanej na koszt wprowadzaj\u0105cego. Takie rozwi\u0105zanie mo\u017ce w kr\u00f3tkiej perspektywie os\u0142abi\u0107 rynek suplement\u00f3w, bo znacz\u0105co ograniczy liczb\u0119 corocznych zg\u0142osze\u0144. Z drugiej strony powinno odstraszy\u0107 producent\u00f3w specyfik\u00f3w w\u0105tpliwej jako\u015bci i pozostawi\u0107 go tym, kt\u00f3rzy s\u0105 w stanie spe\u0142nia\u0107 standardy jako\u015bci. W d\u0142ugoterminowej perspektywie na rynku pozostaliby tylko powa\u017cni producenci, a sam rynek cieszy\u0142by si\u0119 zaufaniem konsument\u00f3w.<\/p>\n

3. Wspomniana niezale\u017cna kontrola jako\u015bci mog\u0142aby obejmowa\u0107 m.in.:
\n– analiz\u0119 zawarto\u015bci toksycznych metali (Al, Cd, Pb, Ni, Hg)
\n– analiz\u0119 zawarto\u015bci substancji anabolicznych, prohormonalnych i psychostymyluj\u0105cych w od\u017cywkach dla sportowc\u00f3w
\n– analiz\u0119 specyficznych zanieczyszcze\u0144 w suplementach opartych o produkty naturalnego pochodzenia (np. mikrocystyny w preparatach wykorzystuj\u0105cych mikroalgi).<\/p>\n

4. By\u0107 mo\u017ce warte rozwa\u017cenia by\u0142oby stworzenie zespo\u0142u eksperckiego z\u0142o\u017conego z os\u00f3b zwi\u0105zanych ze \u015brodowiskiem farmaceutycznym i analizowaniem \u017cywno\u015bci. Zesp\u00f3\u0142 ten wydawa\u0142by opinie o produkcie na podstawie wynik\u00f3w niezale\u017cnej kontroli, zdeklarowanego sk\u0142adu produktu i propozycji jego etykiety\/reklamy.<\/p>\n

Reklamowanie i etykietowanie<\/strong>
\n1. W \u015bwietle licznych doniesie\u0144, i\u017c istotna cz\u0119\u015b\u0107 konsument\u00f3w myli suplement z lekiem, zasadne wydaje si\u0119 dodanie nast\u0119puj\u0105cej deklaracji na opakowaniu: „Suplement diety nie jest produktem leczniczym, nie mo\u017ce by\u0107 stosowany jako substytut leku i wykorzystywany do leczenia choroby”.<\/p>\n

2. Z racji nadu\u017cywania suplement\u00f3w, przyjmowania ich w dawkach znacz\u0105co przekraczaj\u0105cych rekomendowane dzienne spo\u017cycie, a tak\u017ce u\u017cywania przez osoby, u kt\u00f3rych nie ma jakichkolwiek wskaza\u0144 do suplementacji, a tak\u017ce niezg\u0142aszania faktu stosowania suplement\u00f3w lekarzowi (co przecie\u017c mo\u017ce mie\u0107 znaczenie np. dla przebiegu planowanej terapii), warto r\u00f3wnie\u017c rozwa\u017cy\u0107 umieszczenie zalecenia o skonsultowaniu przyj\u0119cia preparatu z dietetykiem, lekarzem czy farmaceut\u0105.<\/p>\n

3. Niedopuszczalne powinno sta\u0107 si\u0119 reklamowanie suplement\u00f3w diety jako preparat\u00f3w poprawiaj\u0105cych potencj\u0119, znosz\u0105cych skutki kaca, wspomagaj\u0105cych odchudzanie, mo\u017cliwo\u015bci uczenia si\u0119, o ile dzia\u0142anie to nie zosta\u0142o wykazane badaniami klinicznymi. Dodajmy, \u017ce dzia\u0142anie to powinno by\u0107 wtenczas potwierdzone na poziomie dawki wyst\u0119puj\u0105cej w proponowanym suplemencie (a nie np. w st\u0119\u017ceniu parokrotnie wy\u017cszym).<\/p>\n

Dystrybucja<\/strong>
\n1. Suplementy diety powinny by\u0107 umieszczane w specjalnie oznaczonym miejscu sklepu i nie powinny znajdowa\u0107 si\u0119 na jednej p\u00f3\u0142ce z lekami OTC. Powinno to zminimalizowa\u0107 ryzyko mylenia ich z lekami.<\/p>\n

Rejestracja dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105danych<\/strong>
\n1. Wzorem ameryka\u0144skiej Food and Drug Administration (FDA) mo\u017cna by stworzy\u0107 dost\u0119pny online rejestr skutk\u00f3w ubocznych wywo\u0142anych potencjalnie przez suplement diety. Zg\u0142oszenie niepo\u017c\u0105danych objaw\u00f3w mo\u017cliwe by\u0142oby po wcze\u015bniejszych zarejestrowaniu si\u0119 i wype\u0142nieniu formularza przez farmaceut\u00f3w, lekarzy, dietetyk\u00f3w, ale tak\u017ce konsument\u00f3w. Narz\u0119dzie to by\u0142oby potencjalnie pomocne w:
\n– identyfikowaniu produkt\u00f3w w\u0105tpliwej jako\u015bci i ewentualnie kierowaniu ich do dodatkowych bada\u0144 kontrolnych
\n– identyfikowaniu grup os\u00f3b, u kt\u00f3rych przyjmowanie danego typu suplementu niekoniecznie jest wskazane. Za\u0142o\u017cenie, \u017ce suplementy s\u0105 dla wszystkich, jest mylne – w\u0142a\u015bciwo\u015bci niekt\u00f3rych (np. immunomodulacyjna aktywno\u015b\u0107 spiruliny) mog\u0105 wywo\u0142ywa\u0107 skutki niepo\u017c\u0105dane (np. nawr\u00f3t p\u0119ch\u0119rzycy zwyk\u0142ej)
\n– identyfikowanie mo\u017cliwych interakcji mi\u0119dzy suplementami a lekami.<\/p>\n

2. Dystrybutor, kt\u00f3ry wprowadzi\u0142 na rynek suplement zawieraj\u0105cy substancje zakazane, powinien podlega\u0107 karze finansowej adekwatnej do czasu dystrybucji i niebezpiecze\u0144stwa wykrytej substancji. Kary powinny by\u0107 dotkliwe, wzorem tych stosowanych przez ameryka\u0144sk\u0105 FDA, tak by skutecznie odstrasza\u0107 od pr\u00f3b wprowadzenia suplement\u00f3w w\u0105tpliwej jako\u015bci.<\/p>\n

Wprowadzanie zmian w prawie suplement\u00f3w diety powinno wyj\u015b\u0107 wszystkim na dobre. Konsument dostanie do r\u0119ki produkt o wy\u017cszej jako\u015bci i b\u0119dzie czu\u0107 si\u0119 bezpieczniej, rynek suplement\u00f3w diety odbuduje swoje nadszarpni\u0119te w ostatnim czasie zaufanie, a urz\u0119dnicy b\u0119d\u0105 mogli spa\u0107 spokojnie, wiedz\u0105c, \u017ce w spos\u00f3b kompleksowy zadbali o bezpiecze\u0144stwo zarejestrowanego produktu.<\/p>\n

A jakie Pa\u0144stwo macie zdanie na ten temat?<\/p>\n

Piotr Rzymski<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Raport Najwy\u017cszej Izby Kontroli ewidentnie wskazuje na konieczno\u015b\u0107 zmian w prawie suplement\u00f3w diety. Poni\u017cej przedstawiamy kilka, by\u0107 mo\u017ce wartych rozwa\u017cenia, propozycji.<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[159,18,31],"tags":[33,35,32,34],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blog.polityka.pl\/dietetyczny\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/186"}],"collection":[{"href":"https:\/\/blog.polityka.pl\/dietetyczny\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blog.polityka.pl\/dietetyczny\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blog.polityka.pl\/dietetyczny\/wp-json\/wp\/v2\/users\/13"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blog.polityka.pl\/dietetyczny\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=186"}],"version-history":[{"count":14,"href":"https:\/\/blog.polityka.pl\/dietetyczny\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/186\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":343,"href":"https:\/\/blog.polityka.pl\/dietetyczny\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/186\/revisions\/343"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blog.polityka.pl\/dietetyczny\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=186"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blog.polityka.pl\/dietetyczny\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=186"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blog.polityka.pl\/dietetyczny\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=186"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}